一次性使用医用口罩(阻隔口腔和鼻腔呼出污染物的一次性使用口罩)

一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。口罩的细菌过滤效率应不小于95%。不适用于医用防护口罩，医用外科口罩。

内容简介

根据我国医药行业标准《YY/T0969-2013一次性使用医用口罩》（此标准为器械非采标推荐性行业标准）。

口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。

口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸，最大偏差应不超过±5%。

口罩的细菌过滤效率应不小于95%。（与《YY0469-2011医用外科口罩》中的细菌过滤效率相同）

细菌过滤效率试验的气体流速控制在28.3L/min，使用菌种为金黄色葡萄球菌ATCC6538，其细菌气溶胶的平均颗粒直径（MPS）为（3.0±0.3）μm。

口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm³。

通气阻力试验取口罩中心部位进行测试，试验用气体流量需调整至（8±0.2）L/min，样品测试区直径为25mm，测试样品试验面积为A。用压差计或等效设备测定口罩两侧压差，按公式ΔP=M/A计算通气阻力。

ΔP——试验样品每平方厘米面积的压力差值，单位为帕每平方厘米（Pa/cm³）；

M——试验样品压差值，单位为帕（Pa）；

A——试验样品测试面积，单位为平方厘米。

口罩如经环氧乙烷灭菌或消毒，其环氧乙残留量应不超过10μg/g。