刺五加注射液是刺五加经提取加工制成的灭菌水溶液，有平补肝肾、益精壮骨的功效，用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等；亦用于心肌缺血，心绞痛合并神经衰弱和围绝经期综合征等。
刺五加从中国古代《神农本草经》就列为上品。刺五加注射液的给药途径为静脉滴注，一次300~500mg，一日1~2次，20ml规格的注射液可按每次千克体重7mg，加入生理盐水或5~10%葡萄糖注射液中。对该药或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用；孕妇、儿童禁用。该药的不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。该药为橙黄色或棕黄色的澄明液体。
警示语
1.刺五加注射液不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2. 该药谨慎联合用药，如确需与其它药品联合使用时，应慎重考虑间隔时间以及药物相互作用等问题。
3. 应严格按照该药的适用范围使用。
医学用途
适应证
平补肝肾，益精壮骨。用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。亦用于心肌缺血，心绞痛合并神经衰弱和围绝经期综合征等。
用法与用量
静脉滴注，一次300~500mg，一日1~2次，20ml规格的注射液可按每次千克体重7mg，加入生理盐水或5~10%葡萄糖注射液中。
制剂与规格
每支（1）20ml（含黄酮100mg）；（2）100ml（含总黄酮300mg）；（3）250ml（含总黄酮500mg）。
临床应用
眩晕：由肝肾不足，肾经亏虚所致。症见腰膝酸软，眩晕，失眠；短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、神经衰弱、围绝经期综合征等见上述证候者。
还可治疗脑梗死、老年功能性失眠症、脑梗死后抑郁、眩晕。
药理机制
1.抗缺血性脑血管病
刺五加注射液（45、90mg/kg）对大鼠腹腔注射7d，可显著降低MCAO模型大鼠脑内MDA含量，提高SOD活性，抑制神经细胞凋亡，增加Bcl-2蛋白表达，减少BAX及Caspase-3蛋白表达。刺五加注射液45mg/kg对大鼠腹腔注射10d，显著降低脑缺血再灌注大鼠脑组织中TNF-α和ICAM-1免疫阳性细胞在各时间点的表达。
2.改善学习记忆
刺五加注射液50、100、200mg/kg对衰老模型大鼠腹腔注射给药30d，可显著增加海马ACh、5-HT、NE的含量。
3.抗炎药
刺五加注射液3ml对膝骨性关节炎模型新西兰兔关节腔连续灌注2周，显著减轻关节囊增厚程度，关节液量减少，但与关节软骨仍有粘连，软骨未见黄色，表面基本正常。
4.对肝脏的作用
刺五加注射液50、100、200mg/kg对酒精性肝损伤模型小鼠灌胃给药10d，可显著降低血清中天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、TG水平，抑制小鼠肝脏组织MDA含量的升高，提高肝脏中还原型谷胱甘肽含量，减轻肝脏病理组织损伤。
5.抗糖尿病
刺五加注射液100、50mg/kg对糖尿病模型大鼠腹腔注射8周，可显著降低模型大鼠血糖、胰岛素、NO、ET、ICAM-1水平，升高SOD活性，降低MDA含量。
6.拮抗耳毒作用
刺五加注射液250mg/kg对庆大霉素耳毒模型豚鼠类腹腔注射给药10d，可显著改善庆大霉素所致的听阈改变，降低谷氨酸及其受体的表达。
毒理研究
刺五加注射液（含黄酮5mg/ml）16.0、40.0ml/kg静脉/腹腔交替注射大鼠28d，停药后各组动物在饮食、活动、排泄、精神状态等方面均未见明显差异；脏器系数、血液学检测结果均在正常范围内；病理组织切片无特异性改变，停药后无迟缓性毒性发生。刺五加注射液（每100ml含总黄酮300mg）30ml/kg、50ml/kg对大鼠连续腹腔注射8d，大鼠的呼吸频率、精神状态、行为活动、大小便量和颜色、唾液等生理指标未出现明显变化，组织病理学没有改变；刺五加注射液30ml/kg对大鼠连续腹腔注射8d，大鼠的呼吸频率、精神状态、行为活动、大小便量和颜色均未出现明显差异，也未出现死亡现象，体重无明显差异，光镜下观察肾小球、肾小管结构清晰，无管型形成，无异常炎症细胞浸润，无细胞增生或损伤，光镜观察肝小叶结构清晰，肝窦结构规整，肝细胞核圆形完整，无炎细胞浸润；停药30d后，无迟缓性毒性发生。
药代动力学
1.Wister大鼠1次股静脉给予刺五加注射液（8.0ml/kg）后血药浓度时间曲线呈三室模型，刺五加苷E和B的消除相半衰期（t₁/₂）分别为4.66小时和2.49小时。在主要组织中的分布特点是：刺五加苷E在血液、肾脏、心脏、肝脏和脾脏中都有分布，刺五加苷B在血液、肾脏、心脏、肝脏中都有分布，在脾脏中没有分布，刺五加苷E和B主要由肝、肾代谢、排泄。其主要药代动力学参数见下表。
正常大鼠和局灶性缺血性脑血管病再灌注损伤疾病模型大鼠分别尾静脉给予刺五加注射液（10ml/kg），与正常大鼠体内药代动力学比较，脑缺血-再灌注损伤对刺五加注射液中紫丁香苷产生蓄积，对异嗪皮啶的消除发生改变，对刺五加苷E无影响，其主要药代动力学参数见下表。
2.刺五加注射液体外对大鼠肝CYP3A有抑制作用，对cyp2c9、CYP2E1抑制作用较弱，对CYP2D6活性无影响。
药物相互作用
尚无该药与其他药物相互作用的信息。
风险与禁忌
不良反应
1.过敏反应：皮肤潮热、皮疹、瘙痒、心悸病等；严重过敏反应可见呼吸困难、紫绀、血压下降、喉水肿、肺水肿、过敏性休克甚至死亡等。
2.全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、面色苍白、颤抖、胸闷、多汗、水肿、晕厥等。
3.呼吸系统：喷嚏、鼻塞、流涕、咽喉部不适、呼吸急促、咳嗽、哮喘等。
4.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、心律失常、血压升高或降低等。
5.消化系统：口干、口唇麻木或肿胀、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。
6.神经精神系统：头晕、头胀、头痛、麻木、震颤、抽搐、舌麻痹、刺痛、感觉异常、烦躁不安、意识障碍甚至昏迷等。
7.皮肤及其附件：红斑、丘疹、风团、水痘、瘙痒、皮肤潮热、肿胀等。
8.用药部位：疼痛、红肿、肿胀、麻木、瘙痒、皮疹等。
10.眼部：视物模糊、流泪、眼部肿胀疼痛等。
11.肌肉骨骼：肌痛、关节痛、背痛、腰痛等。
12.其他：耳鸣、育龄妇女泌乳等。
特殊人群用药
1.对该药或刺五加及其制剂过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.孕妇、儿童禁用。
注意事项
1.该药不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量使用药品。不过快滴注和长期连续用药。
4.该药为中药注射剂，保存不当可能会影响药品质量；用药前和配制后及使用过程中应认真检查该药及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变，瓶身有漏气、裂纹及瓶口松动等现象时，禁止使用。
5.严禁混合配伍，谨慎联合用药。该药应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与该药的间隔时间以及药物相互作用等问题，应以适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免刺五加注射液与其他药液在管道内混合的风险。
6.该药在使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释过程中，如出现浑浊或沉淀，禁止使用。
7.该药稀释溶媒不宜过少，静脉滴注每20ml药液溶媒不应少于100ml。
8.该药使用5％-10％葡萄糖注射液或0.9％氯化钠注射液稀释后，必须在4小时以内使用。
9.静脉滴注时滴速过快可产生血管的疼痛感，静脉滴注该药应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-50滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。
10.使用该药时应控制药液温度，建议尽可能接近体温。
11.用药前要认真询问病人的过敏史，对过敏体质者应慎用，如确需使用应注意监护。
12.首次使用该药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、面部潮热，特别是出现心悸病、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给予脱敏治疗。
13.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，如出现过敏反应，应立即停药，采用积极救治措施，进行解救。
14.对老人、肝肾功能异常者和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监护。
历史
刺五加从中国古代《神农本草经》就列为上品，以后多部古籍又有五加能“添精补髓、强壮筋骨、进饮食、健气力、不忘事、久服可以轻身耐老”之记载。文献上还有不少故事，为传说春秋时鲁定公日服五加酒，以致不死；张子声、杨建始、王叔才、于世彦等人皆服此酒而房室不绝，得寿三百年。昔又有孟绰子、董士固相与言云：“宁得一把五加，不用金玉满车，”说明对五加的高度评价。所以，从历史的中医临床用药经验来看，刺五加具有延缓衰老的作用。
贮藏
密封，遮光，置阴凉处（不超过20℃）。
执行标准
中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十八册 WS3-B-3425-98
化学信息
性状特征：为橙黄色或棕黄色的澄明液体。
参考资料
年销超六亿的中药注射液又出致死案例.界面新闻.2025-05-12
药品分类与代码查询.国家医保服务平台.2025-05-12
国家药品监督管理局关于修订刺五加注射液说明书的公告（2018年第62号）.国家药品监督管理局.2025-05-12
刺五加注射液.多多药业.2025-05-12
黑龙江虎林：全链精耕 打造寒地龙药产业新标杆.黑龙江省农业农村厅.2025-05-15