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牙胶尖

牙胶尖,是半固体类根管充填材料,其主要成分牙胶是反式,反式-己二烯二酸甲基丁二烯,又称为马来天然橡胶

自1867年Bowan首次采用牙胶充填根管,截至2005年,牙胶尖作为根管充填材料的历史也已经超过100年。牙胶尖有很多优点,它为化学惰性材料,尺寸稳定,不致敏,不使牙本质染色;且具有一定的组织亲和性和X线阻射性,还具有必要时能从根管取出的优点。它的缺点是缺少刚性,与牙本质无黏结性。一个多世纪以来,牙胶尖一直广泛用作根管充填,并认为是一种毒性、抗原性、刺激性最小的充填材料。

2023年3月,天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求,被天津市药品监督管理局罚款188697.6元。

历史沿革

自1867年Bowan首次采用牙胶充填根管,截至2005年,牙胶尖作为根管充填材料的历史也已经超过100年。

成分组成

牙胶尖其主要成分牙胶是反式,反式-己二烯二酸甲基丁二烯,又称为马来天然橡胶,与天然橡胶——顺丁烯二酸二丁酯聚甲基丁二烯相比,纯牙胶硬而脆且无弹性,它必须与其他成分混合才能用作根管充填材料。

优势

牙胶尖有很多优点,它为化学惰性材料,尺寸稳定,不致敏,不使牙本质染色;它有一定的压缩性(体积的3%-6%),可填压较紧,但压力去除后会逐渐恢复。牙胶尖加热时能软化,同时体积随温度增加而增大。牙胶尖具有一定的组织亲和性和 X 线阻射性,还具有必要时能从根管取出的优点。它的缺点是缺少刚性,与牙本质无黏结性。无持续性消毒作用,故常与糊剂类根管充填材料一起使用。牙胶的另一个重要性质是对热的体积膨胀很小,因而可用作根管治疗,由于这个性质,有人认为在做根管充填时,可对其进行垂直加压以减小由热所引起的轻度体积膨胀,实际上根据实验结果牙胶在垂直加压的过程中只是变得更紧密,而不被压缩。

应用范围

一个多世纪以来,牙胶尖一直广泛用作根管充填,并认为是一种毒性、抗原性、刺激性最小的充填材料。有些学者对此提出异议。Munaco等的实验表明,在组织培养实验中,牙胶尖具有相当高的细胞毒性。近几年,也有学者提出在组织培养实验中,提取的牙胶颗粒具有细胞毒性,可能与其释放的锌离子有关。

分类

桉油牙胶尖

由于单纯牙胶尖不易封闭根管和根尖孔,有学者提出用溶剂溶解牙胶尖,使其具有流动性,易于充满根管。最初是将牙胶溶于仿溶液中形成三氯甲烷牙胶糊剂,但由于氯仿具有潜在致癌性,已不再使用。于是有学者提出用桉油溶解牙胶。Morse发现按油牙胶不是很快凝固,而是缓慢凝固。涂有一层桉油牙胶的牙胶尖插人根管后,逐渐软化并互相溶为一整体,其收缩性较热牙胶小。按叶油是从植物中提炼的,主要成分是非兰烯、桉叶油醇绿柠檬油醛β-蒎烯和萜类,有类似樟脑松油的作用。用按叶油作糊剂对根尖周组织有安抚作用。

磁性牙胶尖

随着生物磁学在口腔医疗中广泛应用,有学者用磁性牙胶尖(200~400脉磁合金粉,古塔胶及其它复合材料)和磁粉糊剂(永磁合金粉剂与 3%羟乙基纤维素按比例调成糊剂)充填根管。利用其在根尖周区产生磁场结果其生物学效应具有显著的消炎作用,改善微循环,减轻组织水肿,组织渗出和促进吸收,促进病变愈合并有镇痛作用。

注意事项

牙胶尖在 60~65oC 软化,100oC即熔融,因此不能加热灭菌,可用5%的次氯酸盐溶液消毒。应避免使用乙醇类溶剂,因为它们可使牙胶尖溶胀,待溶剂挥发后,牙胶尖恢复正常,其非溶胀状态则会破坏根尖密封性。光照后牙胶尖氧化,变脆,因此,使用前应检查其柔韧性。

相关事件

天津达雅鼎医疗器械有限公司

2023年3月,天津达雅鼎医疗器械有限公司因生产的一批次牙科填充材料牙胶尖经检验和复检不符合相关技术要求,被天津市药品监督管理局罚款188697.6元。该公司生产的牙胶尖(规格型号:0.02锥度#25;生产批号:202201)经检验及复检不符合经注册产品技术要求,违反了《医疗器械监督管理条例》的相关规定,构成了生产不符合经注册的产品技术要求的牙胶尖的违法行为。

沙洋口腔门诊部

2023年,沙洋一口腔门诊部因使用假冒牙胶尖服务患者,违反《医疗器械监督管理条例》相关规定,被罚款2万元。该口腔门诊部在诊疗中使用了假冒的“GAPADENT”牌牙胶尖,未向患者收取费用。沙洋县食药监局依法给予该口腔门诊部行政处罚,没收假冒牙胶尖30支,并罚款2万元。

参考资料

Gutta-Percha 点 .dentsplysirona..2024-10-15

罚款近19万元!天津达雅鼎医疗器械有限公司生产的一批次牙科填充材料检验不合格.今日头条.2024-08-09

一口腔门诊部教训深刻 8元/盒假冒牙胶尖使用半盒,被罚2万元.今日头条.2024-08-09

河南工人日报数字报