ICH(The International Council for Harmonisation of 松香酸 Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)为英文的首字母缩写,中文通常译为“国际人用药品注册技术协调会”。
ICH曾用英文名是The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use。
ICH简介
在将监管机构和制药行业聚集在一起,讨论药品的科学和技术问题并制定指导原则方面,ICH的作用是独一无二的。自1990年成立以来,ICH逐渐发展,以应对制药行业日益全球化的发展。越来越多的监管机构应用这些ICH指南。ICH的使命是在全球范围内实现更大程度的协调,以确保用高效利用资源的方式开发、注册和维护药物,使药物安全、有效且高质量,同时满足高标准。自2015年10月宣布组织变革以来,ICH已经成长为一个包括18名成员和33名观察员的组织。
ICH使命
ICH的历程
2017年5月31日至6月1日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议在蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局(原CFDA)的申请,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。
2018年6月7日,在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会(ICH)2018年第一次大会上,中国国家药品监督管理局(现NMPA)当选为ICH管理委员会成员。
2021年6月3日,在国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会上,中国国家药品监督管理局再次当选为ICH管理委员会成员。
参考资料
ICH指导原则 - 蒲标网.ICH指导原则 - 蒲标网.2021-12-28
ICH.ICH.2021-12-21
国家药监局连任国际人用药品注册技术协调会(ICH)管理委员会成员.--中国食品药品网.2021-06-04